МедИнформБюро

Объявлен сбор средств на продолжение исследования инновационного российского препарата от болезни Паркинсона

Пациенты с болезнью Паркинсона открыли сбор средств на проведение второй фазы клинических исследований инновационного препарата, созданного учеными из Новосибирска и Томска еще десять лет назад.

Разработчики утверждают, что это первое в мире лекарство, способное остановить развитие болезни.

Пациентское сообщество несколько лет безуспешно обращалось в госорганы с просьбой поддержать ученых.

Теперь активисты надеются собрать 100 млн руб. до 2023 года.

Они просят частных жертвователей выделить средства, а правительство - создать механизмы "эффективной господдержки" отечественных разработчиков лекарств независимо от форм собственности.

Как сказано в презентации ИФАР, "Проттремин" - первый в мире препарат, способный остановить прогрессирование болезни Паркинсона. Он создан на основе субстанции DIOL - молекулы с новым механизмом действия. "Проттремин" прошел доклинические исследования на животных в 2012-2016 годах и первую стадию клинических исследований на здоровых добровольцах.

Препарат, по оценке ученых, показал эффективность, безопасность, эффект нейропротекции (в отличие от других способен замедлять прогрессирование болезни Паркинсона), а также оказался пригоден для длительного (пожизненного) приема и назначения на ранних стадиях заболевания.

В феврале 2019 года он стал полуфиналистом конкурса инновационных разработок в рамках форума "Здоровое общество. На пути к цели 80+" инвестиционного форума в Сочи.

В ноябре 2020 года вошел в правительственный перечень "видов технологий, признаваемых современными технологиями в целях заключения специальных инвестиционных контрактов".

С 2016 года в соцсетях больные создают группы поддержки создателей "Проттремина". На Сhange.org есть несколько петиций в адрес Минздрава, Минпромторга, правительства и президента с просьбой профинансировать клинические исследования.

"И доклиника, и клиника показали такие впечатляющие результаты, что надежды пациентов вполне обоснованны", - объясняет Елена Шубина, руководитель неофициального сообщества больных Паркинсоном.

В ИФАР сообщили, что существует два основных источника финансирования: собственные средства группы компаний ИФАР ( прибыль от контрактных работ) и средства частного инвестора, "но их не хватит, чтобы начать второю фазу клинических исследований, не говоря уже о фазе третьей".

"Вторая фаза оценивается в сумму от 100 млн до 300 млн руб. в зависимости от итогового протокола испытаний. Источником таких средств в России может быть либо государственная программа, либо фонд, либо крупная фармацевтическая компания. И здесь пока есть свои ограничения", - рассказали в компании.

В Министерстве здравоохранения подтвердили, что получали обращения "относительно финансовой поддержки" клинических исследований препарата.

"Минздрав России осуществляет финансовое обеспечение находящихся в его ведении учреждений науки в рамках государственных заданий на осуществление научных исследований и разработок. При этом Новосибирский институт органической химии им. Н. Н. Ворожцова Сибирского отделения РАН является подведомственным учреждением Министерства науки и высшего образования РФ", - объяснили в ведомстве.

В Минобрнауки на запрос не ответили.

Согласно оценкам специалистов, в России сейчас около 350 тыс. больных Паркинсоном. Из них треть в трудоспособном возрасте (до 65 лет).

Европейские производители приостановили поставки оборудования для российских фармкомпаний.

Европейские производители стали отказываться от поставок в Россию оборудования, запчастей и комплектующих для фармпромышленности, хотя эта продукция не попадает под западные санкции.

Информацию подтвердили представители нескольких крупных российских фармкомпаний. В Минпромторге уже начали поиск поставщиков из других стран, в том числе из Индии и Китая.

Президент «Фармасинтеза» Викрам Пуния рассказал, что поставки приостановили немецкие Syntegon и GEA, а в американской Cytiva прервали прием заказов, но обещали вернуться на рынок.

Он отметил, что некоторые детали, поставляемые ранее из ЕС, в настоящее время «Фармасинтез» воспроизводит силами российских инженеров.

Проблемы с отказом европейских поставщиков ввозить комплектующие признал и гендиректор Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев, отметив, что часть западных компаний все же продолжает исполнять заказы. По его словам, одна из базовых проблем сложившейся ситуации – то, что госпрограмма «Фарма-2020», продленная до 2024 года, в свое время не стимулировала производство оборудования отечественными фармпроизводителями.

Он также отметил, что в марте обсуждалась инициатива по восстановлению банка запчастей на базе ГАУ «Гормедтехника», куда ранее можно было привлекать специалистов, остающихся без работы после ухода из России западных производителей, однако получила ли инициатива развитие, неясно.

В Минпромторге заявили, что наводить панику не стоит, так как в начале пандемии COVID-19 российские фармпроизводители, готовясь к ограничению доставки товаров из других стран, запаслись достаточным количеством комплектующих.

ВОЗ выпустило приложение, которое помогает защититься от опасных факторов солнечного излучения.

Длительное и чрезмерное воздействие ультрафиолетовых лучей — одной из ведущих причин рака кожи и других болезней, связанных с УФ-излучением.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Всемирная метеорологическая организация (ВМО), Программа Организации Объединенных Наций по окружающей среде (ЮНЕП) и Международная организация труда (МОТ) выпустили новое приложение для мобильных телефонов, в котором отображается локализованная информация об уровнях ультрафиолетового (УФ) излучения.

В приложении SunSmart Global UV можно найти прогноз УФ-излучения и погоды на пять дней вперед в выбранной географической точке. В прогнозе особо указываются интервалы времени, в которые требуется защита от солнечных лучей, что позволяет пользователям в самых различных странах мира знать, когда следует воспользоваться средствами защиты от солнца, а также способствует уменьшению глобального бремени рака кожи и поражений глаз, обусловленных УФ-излучением.

В 2020 г. во всем мире, согласно, оценкам, было выявлено более 1,5 миллиона случаев рака кожи (как меланом, так и немеланомных опухолей кожи). За этот же период данные заболевания, которые во многих случаях поддаются профилактике, унесли жизни более 120 000 человек в различных странах мира.

ВОЗ: В 48 странах подтверждено более 3,2 тысячи случаев оспы обезьян.

Более 3,2 тыс. подтвержденных случаев заражения оспой обезьян выявлено в 48 странах мира с начала 2022 года. Об этом заявил 23 июня генеральный директор Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Тедрос Аданом Гебрейесус.

«Всего шесть недель назад ВОЗ получила уведомление о кластере из трех случаев оспы обезьян среди людей, которые не совершали поездок за пределы Великобритании. С тех пор в ВОЗ поступили сообщения из 48 стран, включая Нигерию, о более чем 3,2 тыс. подтвержденных случаев оспы обезьян и об одной смерти», — сказал гендиректор организации.

По его словам, масштабы передачи вируса от человека к человеку, «скорее всего, недооценены».

Гебрейесус напомнил, что с начала нынешнего года из Африки пришли сообщения о почти 1,5 тыс. неподтвержденных случаев заражения оспой обезьян и о примерно 70 смертях. В основном речь идет о Демократической Республике Конго.

Гебрейесус призвал страны — члены ВОЗ делиться информацией об обнаруженных случаях заболевания. По его словам, нужно не только вести работу по выявлению заразившихся, но и отслеживать контакты, которые заболевшие люди могли иметь со здоровыми. Кроме того, необходимы лабораторные исследования, проведение секвенирования вируса, а также меры по предотвращению распространения инфекции, подчеркнул глава ВОЗ.

Минздрав предложил маркировать незарегистрированные препараты

Незарегистрированные препараты необходимо маркировать наравне с зарегистрированными. Это позволит исключить риски поставок фальсифицированных лекарств. Об этом на «круглом столе» в Совете Федерации заявила заместитель директора департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава Айсылу Камалетдинова.

«Мы видим необходимость определенных поправок в 593-е постановление правительства по ускоренной регистрации лекарственных средств и ввоза их. Лежащие на поверхности изменения — это необходимость маркировки незарегистрированных препаратов, в том числе чтобы они в полноценной мере могли в закупочной процедуре участвовать. И чтобы у нас не терялась цепочка истинности этого препарата и исключить риски поставок контрафактных и фальсифицированных препаратов», — рассказала она.

🚘Минздрав и МВД смогут обмениваться актуальными данными о здоровье водителей

Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект, который может позволить МВД оперативно получать от Минздрава данные в электронном виде о результатах медицинских осмотров водителей.

В случае принятия закона, результаты медосмотров, включая выявленные противопоказания к управлению транспортными средствами, будут автоматически загружаться в ЕГИЗС, и через межведомственную систему взаимодействия станут доступны МВД.

Сейчас Минздрав не может обмениваться с МВД информацией о наличии у водителей заболеваний, не позволяющих продолжать управление транспортным средством, если они были обнаружены не во время обязательного медосвидетельствования, которое проходит раз в 10 лет.

По данным МВД, в течение последних трех с половиной лет Госавтоинспекция на основании судебных решений аннулировала более 105,4 тысячи водительских удостоверений – из-за того, что у водителей были обнаружены заболевания, препятствующие безопасному управлению транспортным средством.

Британская GlaxoSmithKline (GSK) намерена инвестировать $1,22 млрд в разработку препаратов от инфекционных заболеваний.

Основными направлениями станут разработки более чем 30 лекарственных средств и вакцин от малярии, туберкулеза, ВИЧ-инфекции, редких тропических болезней, а также в усилия по борьбе с устойчивостью к антибиотикам.

В компании полагают, что вакцины «могут значительно сократить использование антибиотиков» и победить резистентность к ним. GSK также займется производством адъювантов – веществ, усиливающих иммунный ответ на вакцины.

Отмечается, что основным критерием эффективности работы организации являются медицинские, а не финансовые аспекты, то есть акцент делается на эффективность и доступность препаратов, а не получение прибыли от них.

Это решение обусловлено тем, что инфекционными заболеваниями страдают главным образом люди из стран третьего мира, коммерческая деятельность в которых редко приносит прибыль.

Планируется, что на создание препаратов потребуется 10 лет.

США расширяют масштабы тестирования на оспу обезьян

Власти Соединенных Штатов расширяют масштабы тестирования на выявление заражения оспой обезьян, тесты получат пять коммерческих лабораторий. Об этом в среду сообщило Министерство здравоохранения и социальных служб США.

Как заявили ранее в среду федеральные Центры по контролю и профилактике заболеваний (ЦКПЗ), американские медики суммарно выявили 156 случаев заражения оспой обезьян в США.

"На текущей неделе министерство здравоохранения и социальных служб через Центры по контролю и профилактике заболеваний начало поставлять тесты на оспу обезьян пяти коммерческим лабораториям, включая крупнейшие национальные поверочные лаборатории, чтобы быстро увеличить возможности тестирования на оспу обезьян и получить доступ к каждому сообществу", - говорится в заявлении, опубликованном на сайте ведомства.

Медицинские учреждения смогут обращаться в эти лаборатории начиная с июля, а возможности тестирования будут наращиваться в течение месяца.

Как отмечает портал Axios ("Аксиос"), из-за недостаточных масштабов тестирования власти США "остаются в неведении" относительно масштабов заболевания оспой обезьян.

Минпромторг поддержит разработку аналогов импортных препаратов

В Минпромторге сообщили, что поддержат проекты, которые разработают аналоги востребованных импортных препаратов для лечения социально значимых заболеваний, а также процедуру их госрегистрации. Это может потребоваться, если иностранные компании перестанут поставлять свои продукты в Россию.

Подобный механизм формируется исключительно в качестве возможной защитной меры реагирования на потенциальный риск ухода с рынка соответствующих препаратов. Проект постановления сейчас проходит необходимые процедуры.

На прошлой неделе в Минздраве заявили, что у российской фарминдустрии есть возможность производить 80% препаратов из Перечня ЖНВЛП.

Вспышку оспы обезьян связали с изменениями в трехмерной структуре генома вируса.

Китайские молекулярные биологи обнаружили, что все образцы вируса оспы обезьян (MPXV), извлеченные из организма недавно заразившихся пациентов, содержат сдвиг в трехмерной структуре гена C9L.

Он отвечает за подавление врожденного иммунитета и мог стать причиной быстрого распространения вируса. Пишут ученые в статье в электронной библиотеке bioRxiv.